“重组人血白蛋白”项目分析
我们看好公司增发项目中的“培养基级重组人血白蛋白”项目，认为该项目将成为公司未来几年增
长的重要驱动。
人血白蛋白在临床上是急需补充营养和蛋白质的多种重症疾病患者不可缺少的治疗剂，是医院临床
急救或重症手术的必备药品，使用量很大。据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所的统计
数据表明，2005 年国内人血白蛋白医院市场已超过了30 亿元。同年国内重点城市样本医院监测
数据，在所有药品中，人血白蛋白使用金额排在第4 位，而2006 年上半年使用金额同比增长了
12.34%，列于首位。
伴随用药金额的增长，是利润率的不断上升。图8 是血制品代表性企业华兰生物近四年来人血白
蛋白的营业利润率变化情况。
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图8：华兰生物人血白蛋白营业利润率变化
资料来源：华兰生物年报
目前我国白蛋白年用量约为150 吨。除临床需求外白蛋白作为生产疫苗的培养基成分和保护剂的
市场也十分可观。据统计，人血白蛋白作为疫苗的培养基成分年需求量为30-40 吨，全国仅狂犬
疫苗一个品种每年需求人血白蛋白大约在14 吨左右。另外，还有许多生物药品的生产过程都需要
白蛋白做保护剂。
到目前为止，白蛋白都是从人静脉血浆或胎盘血中提取，因此存在携带病毒的潜在危险。更为关键
的是，血源紧张直接制约了白蛋白产量。血源紧张的原因有二：
（1） 出于安全性考虑，国家加强了监管
（2） 献浆意愿下降
血液制品用于直接注射，安全性是关键中的关键。近年来，血制品导致的重大医疗事故屡次发生，
进一步凸现了安全性问题。从2004 年开始，国家加强了对血液制品的监管力度，出台了一系列政
策，包括推动GMP 等，最终目的在于解决安全性问题，也直接影响了血液制品的生产。
另一方面，多种原因造成了献浆员的献浆意向在下降。特别突出的是，供浆补贴过于微薄（1996
年标准：80 元/450ml；目前标准：150 元/580ml），远远落后于GDP 或CPI 增长速度。
上述两个因素综合作用的结果，就是投浆量萎缩。2004 年，投浆量的年增长速度骤降到2.63%，
05、06 两年有所缓和之后，07 年投浆量大幅度减少，同比减少近36%。
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2004 2005 2006 2007
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华北制药深度报告 重视垄断属性
图9：2002 年-2007 年国内血液制品企业投浆量
资料来源：上海莱士招股说明书
由于投浆不足，白蛋白原先每年120 吨的产量难以为继，需求缺口被扩大，市场零售价格持续创
造高位。发改委不得已在07 年9 月把最高零售限价上调到360 元/瓶（10g50ml 规格），较年初
制订的价格提高了101 元/瓶。
我们认为，除非政府大幅度提高献浆补贴，否则未来几年内，投浆量不足的问题难以解决，因此血
液制品仍将维持高位。如果献浆补贴提高，投浆不足的问题能够得到缓解，但也将大大提高血液制
品的成本。
表6：白蛋白价格变动情况
时间 市场情况
05 年上半年 白蛋白出厂均价约160 元
06 年下半年 出厂价最高超过250 元，全年出厂价在220-230 元（华兰生物）
2007 年1 月 发改委将最高零售价从330 元下调至259 元，各医院几乎立刻全面断货
2007 年2 月 发改委紧急通知，允许各地制定临时零售价，不少省份定为390 元
2007 年9 月 发改委将最高零售价上调至360 元，并允许进口产品、边远省区加价5%
未来 考虑到献浆补贴等因素，上扬可能性很大
资料来源：东方证券研究所
我们认为，安全可靠、产量不受血源限制的重组人血白蛋白（rHSA，recombinant human serum
albumin），可能是解决血源白蛋白供给问题和安全性问题的根本途径。所谓重组人血白蛋白是利
用生物工程将白蛋白表达出来。由于不需要从血源中获取，因此杜绝了可能的疾病传染；同时，不
同于从血浆中提取，基因工程技术使得重组白蛋白的生产摆脱了投浆量的瓶颈，理论上其生产规模
可以不受限制地扩展。
该项技术由华北制药集团新药研究开发有限责任公司（以下简称“新药公司”）从上世纪90 年代
开始研发，先后多次得到国家科技部和河北省的包括资金在内的多方面支持，被列入国家“十五”
重大专项课题。目前已经具备了高表达菌株及构建技术、吨级大规模技术发酵及公斤级蛋白产品的
制备技术，制备的白蛋白纯品各项指标均达到国际先进水平，基本具备了产业化基础。而目前国内
其他单位尚处于早期研发阶段，均不具备规模化生产的技术。
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投浆量（吨） 同比增长
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公司与新药公司签署了《培养基级白蛋白技术独占实施许可合同》，独占使用华北制药集团新药研
究开发有限责任公司培养基级白蛋白技术，并支付相应费用（技术许可使用费16340 万元，并提
取产品年度毛利润的15%）。
“培养基级重组人血白蛋白”项目的产品，计划在疫苗和生物药品生产领域取代血源性的白蛋白，
满足该领域对培养基级白蛋白的需求。
未来，该产品可以作为临床用白蛋白的原料,最终产品将达到临床注射的要求,为广大患者提供可以
替代人血清白蛋白的优质产品,消除目前血源产品的安全风险,彻底摆脱白蛋白市场供应紧张的局
面。
公司对项目的预期如表5：
表7：培养基级重组人血白蛋白项目预期进度
时间 进度
2008 开始进行工程建设
2009 投产，当年达到10 吨产量，实现收入3.3 亿元，利润1.04 亿元
2010 年产量达到15 吨，收入4.95 亿元，利润1.79 亿元
资料来源：公司公告
我们注意到，公司在预测收入时，是按照假定价格为330 元/瓶（10g 50ml）进行计算。参考目前
发改委限定零售价360 元/瓶，在09 年之后这个价格水平假设应属合理。我们认为2010 年达到公
司预期的4.95 亿收入存在很大可能。
但是，2009 年能否如公司预期，产量达到10 吨，实现收入3.3 亿，我们认为，还取决于增发进展
和项目建设速度。由于项目建设需要一年时间，如果09 年下半年才开始产出，那么要在不到6 个
月时间实现预期收入，难度颇大。
总的来说，我们看好该项目的前景，如果如期开展，将带来可观的收益，成为数年内公司增长最重
要的驱动力。
